歷史沿革

2002  進駐南科設廠,並獲得美國 Becton Dickinson (B.D.) 專利授權

2003  榮獲第3屆「中華民國年度卓越成就-金炬獎」

2004  榮獲「93年度國家品質保證-金像獎」

2005  通過 TFDA「醫療器材優良製造規範」GMP 認證

2006  通過 ISO13485 品質系統認證

2007  取得 TFDA 藥物濫用 14 項及糞便潛血檢測試劑 GMP 製造許可

2009  取得歐盟藥物濫用檢測系列 CE 認證

2010  取得 TFDA 愷他命藥物濫用檢測試劑銷售許可證

2011  取得 TFDA 呼吸道融合病毒、呼吸道腺病毒、腸胃道輪狀腺狀病毒、披衣菌、白色念珠菌、陰道毛滴蟲等檢測試劑銷售許可證

2012  取得歐盟心肌損傷、腫瘤標誌物及病原體檢測 CE 認證

2013  取得 TFDA 尿液生化、心肌損傷及唾液藥物濫用檢測試劑 GMP 製造許可

2014  

取得 TFDA 免疫分析儀 GMP 製造許可

與臺大醫院合作之幽門桿菌抗原檢測臨床研究成果發表於國際期刊

2015  取得 TFDA 免疫分析儀銷售許可證

2017  展開寵物檢測試劑開發

2019  取得歐盟新冠肺炎抗體檢測 CE 認證

2020  取得 TFDA 新冠肺炎及流感快篩 GMP 製造許可

2021  取得 TFDA 新冠抗原檢測 EUA 及歐盟新冠抗原 CE 認證

2023  呼吸道融合病毒、腺病毒、輪狀病毒等檢測試劑正式上市

2025  

取得 TFDA 困難梭菌、披衣菌、陰道毛滴蟲、白色念珠菌、諾羅病毒等檢測試劑 QMS 製造許可

取得 TFDA 困難梭菌檢測試劑銷售許可證

建立動物健康管理平台,正式從人醫跨足至獸醫領域