歷史沿革

2002  獲得美國Becton Dickinson(B.D.)專利授權

2003  榮獲第3屆「中華民國年度卓越成就-金炬獎」

2004  榮獲「93年度國家品質保證-金像獎」

2005  首次通過 「醫療器材製造規範」GMP認證

2006  首次通過ISO13485品質系統認證

2007  取得TFDA藥物濫用系列及糞便潛血試劑製造許可

2009  取得藥物濫用系列歐盟CE認證

2010  取得TFDA愷他命藥物濫用篩檢測試劑執照

2011  取得TFDA七種病原類執照

2012  取得歐盟心肌標誌物一步法測試、腫瘤標誌物一步法測試和病原體檢測一步法測試執照

2013  取得TFDA用於尿液試劑條測試、心肌標記物快速測試和唾液藥物測試GMP認證

2014  取得TFDA比色分析儀GMP認證

2015  開發了第一台“免疫分析儀”

2017  寵物試劑上市

2018  取得中國藥監局第一張第三等級幽門桿菌試劑銷售許可

2019  取得新冠肺炎抗體試劑歐盟CE販售許可

2020  取得TFDA新冠肺炎及流感快篩GMP系統認證

2021  取得TFDA新冠抗原試劑EUA及歐盟新冠抗原CE販售許可

2023  呼吸道融合細胞病毒試劑、呼吸道腺病毒試劑、輪狀病毒試劑、保健食品、保養品上市