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快篩試劑委託開發與製造代工

聯華生技擁有多年快篩及體外診斷醫療器材 (In Vitro Diagnostic Device, IVD) 製造經驗，為台灣提供體外診斷產品委託製造服務 (OEM/ODM) 的領先代工廠商，以側流免疫層析技術 (Lateral flow immunochromatographic assay) 為基礎提供高品質的試劑及醫療器材。

聯華生技已成功開發多項抗原及抗體快速檢測試劑，檢測項目包含:

● 傳染病 (病原體) 檢測：新型冠狀病毒 (COVID-19/SARS-CoV-2) 檢測、登革熱 (Dengue)檢測等

● 心臟標誌物檢測：心肌旋轉蛋白 (Troponin I/cTnI) 檢測、肌酸激酶 (CK-MB) 檢測

● 癌症 (腫瘤標誌物) 篩檢：糞便潛血檢測 (FOBT)

● 生育賀爾蒙檢測：懷孕 (HCG) 、排卵 (LH) 檢測

● 藥物濫用篩檢：安非他命 (AMP) 、大麻 (THC) 、嗎啡 (MOR/MOP) 、愷他命 (KET) 檢測等

聯華生技提供全方位服務，從最初的產品設計開發、量產、確效至後續的產品認證協助，我們的專業團隊以多年代工製造經驗及嚴謹的態度替客戶層層把關每個細節，竭誠為客戶提供最完善的結果。無論是客製化或是標準產品，我們都能滿足您的需求，並在預算範圍內為您提供周全的解決方案。

聯華生技的優勢

● 深耕快篩產業領域20年以上，為台灣品項最廣之公司

● 取得多項衛福部核發之產品製造 QMS/GMP及銷售許可，品質系統通過國際認證，符合國際規範 ISO13485

● 製造技術精良，為多家上市公司及國內外品牌多年指定代工廠，品質深獲肯定

● 擁有專業生產團隊，熟悉快篩及IVD產品製造流程與工序，可根據客戶規格需求設計開發及優化產品，並提供全面的技術支援和產品培訓

● 以最先進的設備及製程技術及時和有效地生產、包裝產品及充填其套組配件

● 提供客戶產品認證協助，以加快在各個市場及地區完成產品註冊及核准上市

服務
快速檢測試劑設計與開發	• 目標待測物評估 • 抗體、抗原及呈色載體選定 • 膜板及墊片工程 • 試劑溶液優化 • 效能檢驗
快速檢測試劑製造	• 膜板及墊片製備 • 貼合工序 • 試劑組裝（各種外殼類型） • 包裝（多種套組組合）
緩衝液充填及封膜/鎖蓋
試劑塑膠件雷射雕刻

代工的特點

● 採用先進的技術和材料，以提供高準確度、靈敏度及專一性的試劑

● 製作過程遵循嚴謹的品質控管標準並符合國際法規和認證

● 擁有可大量生產的設備及儀器，可處理任何數量的訂單，從小批量到大批量皆可製作

● 具備10萬等級潔淨室，生產過程中嚴格監控濕度及溫度，以確保產品性能及穩定度

● 可依據客戶的品牌形象和喜好客製化產品包裝及標籤